(1) 高频超声仿组织体模(KS107BG, KS107BG(N), KS107BG(N-3)、KS107BG(N-3A) (2) 低频超声仿组织体模(KS107BD,KS107BD(L), KS107BD(LL), KS107BD(LLL) ,KS107BS) (3) 切片厚度体模 (KS107BQ、KS107BQ(L)) (4) 3D体模(KS107-3D) (5) 超声多普勒体模与仿血流控制系统(KS205D-1、KS205D-1L、KS205D-3A) (6) 眼科专用超声仿组织体模 (KS102系列) (7) 眼科专用空间分辨力试件(轴向,侧向) (KS102系列) (8) 仿膀胱体模(KS215BP) (9) 超声诊断仪探头表面测温体模(诊断设备体表探头表面测温KS205TW-1型,诊断设备腔内探头表面测温KS205TW-2型) (10) 超声理疗设备治疗头表面测温体模(KS205TW-3型)) (11) 血管内成像系统专用超声仿组织体模 (KS107QN-1、KS107QN-1B、KS107QN-4A、KS107QN-4B、KS107QN-4C、KS107QN-4E、KS107QN-5A型) (12) 超声弹性仿组织体模(多靶标型KS215T-1,斜靶标型KS215T-2,瞬时弹性图仪专用型KS215T-3) (13) 定量超声骨质检测仪专用试件(长方体型,四棱台型) (KSG-1、KSG-2) (14) 乳房环形阵超声断层成像系统专用空间分辨力体模(KS107-BHF型) (15) 乳房环形阵超声断层成像系统专用均匀性体模(KS107-BHJ型) (16) 乳房环形阵超声断层成像系统专用切片厚度体模(KS107-BHQ型) (17) 乳房环形阵超声断层成像系统专用3D体模(KS107-BH3D型) (18) 乳房环形阵超声断层成像系统声速靶标体模(KS107-CHV型) (19) 乳房环形阵超声断层成像系统衰减靶标体模(KS107-CHA型) (20) 光声成像系统专用体模(KS105GS-1) (21) 超声吸声内衬 (UA-1) (22) HIFU声功率测量用吸声靶 (UA-2) (23) 超声诊断设备声功率测量用掩模 (YM-1) (24) 仿胎儿体模 (KST-3D01) (25) 仿乳房体模(KS215TR) (26) 穿刺训练体模 (KS105FC-1、KS107QC-1、KS107QC-2、KS107QC-3) (27) 超声成像技术教学体模(KSJX—15)
贯彻GB10152和YY0767 一般会涉及: 常规检测超声影像 KS107BD(L)(低频适用)、KS107BG(高频适用);切片厚度检测 KS107BQ , 三维成像检测 KS107-3D ,多普勒血流检测 KS205D-1 。考虑探头温升测试,还要考虑 测温体模 KS205TW-1和 KS205TW-2
从计量角度上说,一般医用超声源检定 遵循 JJG639-98(2005) 检定规程,适用型号为 KS107BD(L)或KS107BD型 超声体模 (低频探头使用),KS107BG型超声体模(高频探头使用),对于彩超血流检测,遵循JJF1438-2013,适用型号为 KS205D-1型 多普勒体模与仿血流控制系统。从在用医疗器械质控角度出发,一般应满足相应国家及行业标准GB10152─2009、YY0767-2009要求。
KS107BG 型 超声体模 适合超声诊断仪器基本图像参数检测,适用于5MHz~10MHz高频段B超仪器。检测项目包括探测深度、轴向与侧向分辨力、纵向与横向几何误差,并可考察其对不同直径囊性病灶的成像情况。 KS107BG(N)型超声体模适用于工作频率在5MHz以上,一般不超过15MHzB超设备的性能检测。 KS107BG(N-3)型超声体模适用于工作频率在5~20MHz之间的B超设备的性能检测。
KS107BD 、KS107BD(L)适用于5MHz以下低频段B超仪器。KS107BD(LL),KS107BD(LLL)一般考虑4M以下低频段B超仪器检测。KS107BD型最大探测深度为 190mm、KS107BD(L)型最大探测深度为 250mm、KS107BD(LL)型最大探测深度为 300mm、KS107BD(LLL)型最大探测深度为400mm。 |