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医疗器械的安规测试仪器——耐压、泄漏、接地(配置方案二)
2013-1-15 中国计量设备网 点击:10296

医疗器械属于电气设备范畴,由于使用范围的特殊性,医疗器械的安规测试较之于其他电气设备的安规测试标准有所不同,目前医用安规标准主要有GB9706.1-2007IEC60601-1:1988EN 60601-1, UL60601-1等标准。

CC2670E 型医用耐压测试仪

一、概述

为了确保医用电气设备的安全,国家GBGB9706.1(国际标准IEC601-1) 《医用电气设备第一部分:安全通用要求》对医用电气设备的电解质强度(既耐电压强度)作了强制规定,在20.4 实验一节的f)条规定:“试验时不得发生闪络或击穿。”而常规耐压测试仪只能检测被测设备的“击穿”缺陷,而对于“闪络”则只能靠眼睛目测,若被测电气设备的内部发生闪络,“闪络”时由于漏电流很小(可能小于0.3mA),又无明显的声光现象,给判定造成困难且不宜发现,由此可能会造成安全隐患,危害使用者的人身安全。为此,我公司根据GB9706.1IEC601.1-1)的要求,开发了CC2670E 医用耐压测试仪,它具有常规耐压测试仪的所有功能以外,增加了电弧(闪络)侦测功能,通过外接示波器,可以直观、准确、快速、可靠地检测到被测电气设备的“闪络”现象。若被测设备无“闪络”现象时,示波器显示一个“李沙育”图形(即一个闭环的圆环),若被测设备发生“闪络”现象时,则“李沙育”图形的边缘会出现较大的“毛刺”。本产品同时也适合需要检测“闪络”缺馅的各种电气设备等,是医用电气设备制造商、维修部门、使用单位以及在、质量检验部门、技术监督部门不可确少的耐压测试仪器。

二、技术指标

电压测测范围AC0---5kV±(5%+3 个字)

电流测试范围AC0.32mA220mA±(5%+3 个字)

报警值预置范围AC0.32mA220mA±(5%+3 个字) (连续设定)

时间测试范围199 秒(连续设定)±5%

变压器容量500VA

输出波形50Hz,正弦波

工作条件环境温度:040℃,相对湿度:≤75%,大气压力:101.25kPa

体积(mm315×165×250

重量15kg

供电电源220V 50Hz±2%

CC2675E 型医用泄漏电流测试仪

一、概述

CC2675E 型医用泄漏电流测试仪是按照GB9706.11995IEC601I1988)《医用电气设备第一部分:安全通用要求》要求设计的。其测试回路MD 模拟人体阻抗,最小测试电流达10uA,并提供了一个0~250V 连续可调、输出容量为500VA 的隔离电源,可以满足III 类医用设备的泄漏电流的安全测试(正常状态和单一状态下的对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流)。

本仪器输出电压、泄漏电流、定时时间均为数字显示,精度高,特别是泄漏电流的测试采用了真有效值AC/DC 转换电路,能够测量ACDC、正弦波和复合波形且线性好、分辨率高。有上限设定报警功能,安全可靠

工作条件

环境温度:0~40℃。

相对湿度:≤75%

大气压力:101.25KP

二、技术指标

1.输出测试电压范围及精度:AC0~250 ±3%(±2 个字)。

2.泄漏电流测试范围及精度:AC/DC:( 0~1M、正弦波及复合波形)三个量程分别为:

200uA 档:测试范围:10uA~199uA ±3%(±2 个字)。

2mA 档:测试范围:200uA~1.99mA ±3%(±2 个字)。

20mA 档:测试范围:2mA~10.00mA ±3%(±2 个字)。

3.泄漏电流预置范围及报警精度:

泄漏电流预置范围:20.0uA~10.00mA

报警精度:±5%(±2 个字)

4.隔离变压器容量:500VA1000VA/2000VA)。(CC2675E-/CC2675-)

5.输出测试电压波形:50Hz 正弦波。

6.定时时间范围及精读:1~99 秒±3%,也可以手动测试。

7.体积:380×280×200mm)。

8.重量:15kg

9.电源:AC220V±10%50H z±2Hz

CC2521 型程控医用接地电阻测试仪

一、概述

CC2521 型程控医用接地电阻测试仪是通用型的安全参数测试仪器,广泛用于医疗器械、电工器材、电源线、电缆线等以及各种电子电气产品的安全参数测试。随着国家安全标准的建立,使安全参数测试仪器成为各类无线电厂、电子产品等生产厂家的必不可少的测试仪器。

本仪器工作条件:环境温度0~40; 相对湿度不大于75%

二、主要技术指标

1)测试电压:AC 6V

2)测试电流:20~200mΩ: 25A ±5%

200mΩ~600mΩ: 10A ±5%

3)测试电阻范围:20~600mΩ ±5%(±3 个字)

4)定时范围:1~99 秒±5%。手动控制。

5)工作电压:AC 220V±10% 50Hz

6)符合GB9706.1-1995 IEC601-1-1988 医用标准要求

南京苏量检测仪器设备有限公司

电话:0258468093084855931816186228449211684680931

传真:02568650628(网络传真) 025-84680931

 
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